ノボの「ウゴービ」、欧州当局が肥満症関連心不全治療での使用承認

AI要約

デンマークの製薬大手ノボノルディスクは、肥満症治療薬「ウゴービ」が欧州医薬品庁によって肥満症患者の心不全の治療薬として承認されたことを発表した。

ウゴービは、糖尿病でない成人の肥満症患者の心臓病リスクや脳卒中リスクを低下させるためにも使用できることが認められており、重要な健康効果を持つ薬として位置づけられている。

後期臨床試験のデータによれば、ウゴービは肥満症患者の体重減少や心臓機能の改善に効果があり、特に心不全患者にとって有益であるとされている。

[１９日ロイター] - デンマークの製薬大手ノボノルディスクは１９日、同社が展開する肥満症治療薬「ウゴービ」について、欧州医薬品庁（ＥＭＡ）が肥満症患者の心不全の治療薬としての使用を承認したと発表した。

ＥＭＡがウゴービを減量以外の用途で認めるのは２度目。同薬は複数の健康効果を持つとの同社の主張が一段と裏付けられた形。ＥＭＡは既にウゴービを糖尿病ではない、太り過ぎないし肥満症の成人の主要な心臓病リスクと脳卒中を低下させるために使用することを認めている。

ノボノルディスクは、同薬の添付文書を肥満関連の一般的な心疾患の治療での使用を含むよう表現に近く更新する予定。添付文書の改定に伴い、肥満症に関連した「収縮機能が保たれた心不全（ＨＦｐＥＦ）」患者への使用が可能になる。ＨＦｐＥＦは心臓の筋肉が固くなり、取り込む血液が少なくなる疾患で、心不全の約半数を占める。

後期臨床試験のデータによると、ウゴービ投与１年でＨＦｐＥＦ患者は体重が減り、心不全関連のさまざまな基準に基づく健康評価尺度が１００点満点で１６．６ポイント改善。身体的制限と運動機能も改善したという。