医師から健康被害報告あったのに…公表まで2か月以上 一体なぜ？小林製薬「紅麹問題」「基本的な意識、知識、ガバナンスが欠如」自見大臣は厳しく非難
小林製薬が設置した事実検証委員会の報告書により、健康被害報告を受けたにも関わらず、消費者への安全対策を怠ったことが発覚し、取締役会の総括で会長と社長が辞任することとなった。
小林製薬は紅麴サプリに関する健康被害報告を受けてから2か月以上も情報の開示や対応を怠り、社内での対応に疑問が残る。医師からの報告により、製品と健康被害との因果関係が疑われていた。
1月15日～2月1日に医師からの報告が相次いでいたことから、小林製薬が事件の早期解決に注力していたことが報告書で示されている。特に、急性腎不全の症例が具体的に挙げられている。
「健康食品を摂取することによって健康被害が生ずることは決してあってはならない。消費者の立場に立って考えれば、重大な健康被害に関する症例の連絡を受けたのであれば、たとえ症例と製品との因果関係が不明であったとしても、まずはそのような症例があったことを知らせてほしいと期待するはずであり…（中略）小林製薬ではその意識が欠けており、重大な健康被害に関する症例の連絡を受けた際に、健康食品を摂取する消費者の安全を最優先に考えることができていなかった」
これは、小林製薬が設置した事実検証委員会がまとめた調査報告書を受けて小林製薬の取締役会が行った総括だ。この総括とともに、小林一雅会長と小林章浩社長の辞任も発表された。
報告書によると、小林製薬は2024年1月15日に医師から紅麴サプリに関する健康被害報告を初めて受けてから、3月22日のプレスリリースまで、2か月以上の時間を要している。この間、行政への報告や製品回収も行っていない。この2か月間、小林製薬社内では何が起こっていたのだろうか？
報告書を読み解いて見えてきた流れを詳述する。
注力された“原因究明” 社内では何が起きていたのか？
報告書によると、小林製薬は1月15日～2月1日までの短期間に、6例の紅麴サプリにまつわる健康被害の報告を受けていた。このうち4例は医師からの報告であり、重篤な症例に関する医療機関からの情報提供を短期間に 4例も受けたことはこれまでなかったという。
4例の医師からの報告の中には
・医師A「患者が本件製品の摂取を開始したのが 2023年 12月初旬であり、 急性腎不全の症状が現れるまでの摂取期間が 2 週間程度と短期間であった」
・医師B「尿細管間質性腎炎は腎不全の中でも 特殊な症例であり、病院でも年間わずか 3～4 件の症例であるにもかかわらず、直近 1～2 か月で 3 症例が発生し、しかも3名の患者全員が本件製品を摂取していること」
など、紅麴サプリによる健康被害を推察させる内容が含まれていた。
