欧州、認知症薬の承認否定 エーザイ「レカネマブ」

AI要約

欧州医薬品庁がアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」の販売承認を勧告しないことを発表

レカネマブは認知症早期段階の患者を対象に有害タンパク質を除去する抗体薬で米国や日本で承認されているが、EMAは効果と副作用のリスクのバランスが悪いと判断

エーザイは再審議を請求し残念がっている

 【ワシントン共同】欧州連合(EU)の欧州医薬品庁(EMA)は26日、医薬品の科学的評価を担当する委員会がエーザイなどのアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」を販売承認しないよう勧告したと発表した。認知機能の低下を緩和する効果が副作用のリスクに見合わないと判断した。

 レカネマブは認知症の早期段階にある患者を対象に、病気の原因とされる脳内の有害タンパク質を除去する抗体薬。米国や日本などでは承認され、販売も始まっている。エーザイは「極めて残念だ」とコメントし、再審議を請求すると表明した。