ノボノルディスク肥満薬治験、副作用は軽度から中等度
AI要約
デンマーク製薬大手ノボノルディスクは、経口肥満症治療の新薬候補「アミクレチン」について、初期臨床試験の結果を公表した。
第１相臨床試験では、アミクレチンの忍容性が高く、副作用は軽度から中等度であることが示された。
欧州糖尿病学会での発表によると、アミクレチンの効果はウゴービよりも高く、副作用は主に消化器系に現れた。
Jacob Gronholt-Pedersen Maggie Fick
[コペンハーゲン １１日 ロイター] - デンマーク製薬大手ノボノルディスクは１１日、経口肥満症治療の新薬候補として期待を集める「アミクレチン（amycretin）」開発について、初期臨床試験では患者に安全で、忍容性が高く、副作用は軽度から中等度だったと公表した。
同社は３月、アミクレチンの錠剤版の第１相臨床試験で、１２週間後の参加者の体重が最大で１３．１％減ることが分かったと発表していた。同社の主力肥満症薬「ウゴービ」を治験した際は１２週間後で約６％減量、６８週間後で約１５％だっただけに対照的な結果だった。
同社は、スペインの首都マドリードで開催の欧州糖尿病学会（ＥＡＳＤ）でアミクレチンの第１相臨床試験の全データを発表した。
それによると、治験参加者６０人のうち、重篤ながら生命に関わらない有害事象（ＡＥ）が１件あった。重度の副作用はなく、軽度および中程度の副作用が計２４２件あった。
開発責任者のマルティン・ホルスト・ランゲ氏は学会発表前にインタビューに応じ、「治験期間に確認されたのは、（インスリン分泌を促進する消化管ホルモンの）インクレチンをベースにした治療で通常見られる副作用の特徴に相当するもの、つまり主に消化器系の副作用を伴い、体重が１３．１％減少したことだ」と述べた。
