ニュースワード「GMP」

AI要約

GMPは、製品の安全性や品質を保つためのルールで、原材料の入荷から製品の製造、出荷までの工程全般に適用されています。

GMPは、工場の設備や保守点検などのハード面だけでなく、工程ごとの点検や記録作成などのソフト面にも規定があります。

医薬品製造業者にはGMPの導入が義務化されており、健康食品のサプリメント製造業者にも厚生労働省から導入を推奨する指針が出されています。

 GMP 原材料の入荷から製品の製造、出荷まで、製品の安全性や品質を保つためのルール。工場の設備、保守点検などハードと、工程ごとの点検と記録などソフトの規定がある。医薬品製造業者には導入が義務化され、健康食品のサプリメント製造業者には、厚生労働省が導入を推奨する指針を出している。