# バイオジェン

認知症薬、投与継続で効果 エーザイ「レカネマブ」
2024.07.31

認知症薬、投与継続で効果 エーザイ「レカネマブ」

 【フィラデルフィア共同】エーザイと米バイオジェンのアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」を3年間投与し続けた患者で、症状の悪化を抑える効果を確認できたとの研究結果を、エーザイやエール大などの研究者チームが30日、米ペンシルベニア州で開催中のアルツハイマー病協会国際会議で発表した。

認知症新薬、承認に否定的見解 エーザイ「レカネマブ」の副作用懸念 EU
2024.07.27

認知症新薬、承認に否定的見解 エーザイ「レカネマブ」の副作用懸念 EU

 【ブリュッセル時事】欧州連合(EU)の欧州医薬品庁(EMA)は26日、日本の製薬大手エーザイと米医薬品大手バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、医薬品を評価する委員会が販売を承認しないよう勧告したと発表した。 症状の進行を遅らせる効果が、脳出血

エーザイとバイオジェンのアルツハイマー薬、欧州当局が否定的勧告
2024.07.26

エーザイとバイオジェンのアルツハイマー薬、欧州当局が否定的勧告

(ブルームバーグ): エーザイと米バイオジェンと共同開発したアルツハイマー型認知症治療薬「レケンビ(一般名レカネマブ)」について、欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)は承認に否定的な見解を示した。世界最大級の医薬品市場で販売拡大を狙っていた2社にとっては打撃になる。C

エーザイ、レカネマブがイスラエルで新薬承認取得
2024.07.12

エーザイ、レカネマブがイスラエルで新薬承認取得

(ブルームバーグ): エーザイと米バイオジェンは12日、「レカネマブ」がアルツハイマー病治療剤としてイスラエルで新薬承認を取得したと発表した。関連記事:エーザイのレカネマブ、香港でアルツハイマー病治療剤として承認取得(c)2024 Bloomberg L.P.

バイオジェンのアルツハイマー薬、競合品登場でも先行きに自信=幹部
2024.06.13

バイオジェンのアルツハイマー薬、競合品登場でも先行きに自信=幹部

Sriparna Roy[12日 ロイター] - 米バイオジェンの北米責任者アリシャ・アライモ氏は12日、エーザイと共同開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ(レケンビ)」について、競合薬が登場しても、今後市場での売れ行きは好調になると自信を示した。ゴールドマン・サ

認知症治療薬、韓国で承認 エーザイ、4カ国目
2024.05.27

認知症治療薬、韓国で承認 エーザイ、4カ国目

 エーザイは27日、米バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、韓国での製造販売が承認されたと発表した。承認は米国、日本、中国に続き4カ国目。2024年10~12月の発売を目指す。 韓国では65歳以上の認知症の当事者は、2021年時点で約90万人と推

認知症治療薬、韓国で承認
2024.05.27

認知症治療薬、韓国で承認

 エーザイは27日、米バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、韓国での製造販売を承認されたと発表した。承認は米国、日本、中国に続き4カ国目。

ALS治療薬「トフェルセン」、承認申請…遺伝子の働きに作用する薬は国内初
2024.05.21

ALS治療薬「トフェルセン」、承認申請…遺伝子の働きに作用する薬は国内初

 米製薬企業バイオジェンの日本法人は21日、難病・筋萎縮(いしゅく)性側索硬化症(ALS)の治療薬「トフェルセン」について、厚生労働省に製造販売の承認を申請したと発表した。ALS患者の約2%を占める、「SOD1」と呼ばれる遺伝子に変異がある患者が対象になる。遺伝子の働きに作用する薬はトフェルセ

ALS治療薬を承認申請 特定の遺伝子変異が対象
2024.05.21

ALS治療薬を承認申請 特定の遺伝子変異が対象

 米製薬企業バイオジェン日本法人は21日、筋萎縮性側索硬化症(ALS)の治療薬「トフェルセン」の製造販売の承認を厚生労働省に申請したと発表した。SOD1と呼ばれる遺伝子に変異のある患者を対象とした薬で患者の約2%を占める。 バイオジェンによると、臨床試験では28週間後時点で神経の